硝苯地平說明書的內容有哪幾點 有什么副作用?

2019-06-24 11:00:25 來源:快易捷藥品交易網移動端地址

藥物不僅僅有積極作用,還有副作用,只不過有些藥物的副作用小,而有些藥物的副作用較大,但是對于副作用大家也不可小覷,那么對于“硝苯地平說明書的內容有哪幾點 有什么副作用?”快易捷醫師為您解答。
硝苯地平片的副作用如下:

1. 可能產生的嚴重不良反應:心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。

2. 常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%)、頭暈、頭痛、惡心、乏力、面部潮紅(10%)以及一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量<60mg/日時的發生率為2%,而120mg/日的發生率為5%)。

個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關,還可見心悸、鼻塞、胸悶、氣短、便秘、腹瀉、胃腸痙攣、腹脹、骨骼肌發炎、關節僵硬、肌肉痙攣、精神緊張、顫抖、神經過敏、睡眠紊亂、視力模糊、平衡失調(2%)、暈厥(0.5%)等現象,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。

3. 硝苯地平片過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

4. 少見貧血、白細胞減少、血小板減少、紫癜、過敏性肝炎、齒齦增生、抑郁、偏執、血藥濃度峰值時瞬間失明、紅斑性肢痛、抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)癥狀。

【藥品名稱】

通用名稱:硝苯地平片

商品名稱:硝苯地平片

英文名稱:NifedipineTablets

拼音全碼:XiaoBenDiPingPian

【主要成份】本品主要成分為硝苯地平,其化學名稱為:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,,-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯分子式:C17H18N2O6分子量:346.34。

【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃色。

【適應癥/功能主治】1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

【規格型號】10mg*100s

【用法用量】

1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。

2.從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10-20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根據患者對藥物的反應,決定再次給藥。

3.通常調整劑量需7-14天。如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調整期可縮短。

【不良反應】

1.常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關,服用60mg/日時的發生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關,在劑量<60mg/日時的發生率為2%,而120mg/日的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛,可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發炎;關節僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。

2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。

3.可能產生的嚴重不良反應:心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。

4.本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

【禁忌】對硝苯地平過敏者禁用。

【注意事項】

1.低血壓絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其它降壓藥時。

2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者,單獨服用硝苯地平或與?-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓,如條件許可應至少停藥36小時。

3.心絞痛和/或心肌梗死極少數患者,特別是嚴重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現反射***感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發生率增加。

4.外周水腫10%的患者發生輕中度外周水腫,與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。

5.-受體阻滯劑、反跳癥狀突然停用-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。

6.充血性心力衰竭少數接受-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發生心力衰竭,嚴重主動脈狹窄患者危險更大。

7.對診斷的干擾應用本品時偶可有堿性。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】硝苯地平在老年人的半衰期延長,應用時注意調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

【藥物相互作用】1.硝酸酯類。與本品合用控制心絞痛發作,有較好的耐受性。2.β-受體阻滯劑。絕大多數患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3.洋地黃。本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。4.蛋白結合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時,這些藥的游離濃度常發生改變。5.西咪替丁與本品同用時本品的血漿峰濃度增加,注意調整劑量。

【藥物過量】尚無足夠的研究資料。現有文獻表明,增加劑量可使外周血管過度擴張,導致或加重低血壓狀態。藥物過量導致臨床上出現低血壓的患者,應及時給予心血管支持治療,包括心肺監測、抬高下肢、注意循環血容量和尿量。若無禁忌,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

【藥理毒理】硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

【藥代動力學】口服后吸收迅速、完全。口服后10分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘后達血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10~30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結合,約為90%。口服15分鐘起效,1~2小時作用達高峰,作用持續4~8小時;舌下給藥2~3分鐘起效,20分鐘達高峰。t1/2呈雙相,t1/2a2.5~3小時,t1/2b為5小時。藥物在肝臟內轉換為無活性的代謝產物,約80%經腎排泄,20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者,硝苯地平代謝和排泄速率降低。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。

【有效期】36月

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