鹽酸氨溴索葡萄糖注射液(100ml:30mg:5.0g)-安徽國森藥業有限公司

供應價格
  

生產企業
安徽國森藥業有限公司
  • 產品規格100ml:30mg:5.0g
  • 產品件裝100瓶
  • 產品效期2020/12
  • 批準文號國藥準字H20041755
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【藥品名稱】

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液


【英文或拉丁名】

Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection


【漢語拼音】

Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye


【主要成分】

鹽酸氨溴索


【化學名】

反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]-環己醇鹽酸鹽


【結構式及分子式、分子量】

結構式: 分子量:414.57 分子式:C13H18Br2N2O·HCl


【性狀】

本品為無色的澄明液體。


【藥理毒理】

藥理作用:本品為呼吸道潤滑祛痰藥,為溴己新的第8個代謝產物,能促使呼吸道表面活性物質的形成,調節漿液性與黏液性物質的分泌,增加中性黏多糖分泌,減少酸性黏多糖合成,并促進代謝,使呼吸道黏液理化趨于正常,利于排出。實驗證實,用藥后可使痰黏度下降50%。還可改善纖毛運動,增強呼吸道的消除作用。 毒理學:在急性毒性試驗中,氨溴索的毒性指數非常低。 氨溴索無致突變性(AMES和微核試驗)。 對大鼠及小鼠的致癌性研究顯示,氨溴索無致癌性。 特性:鹽酸氨溴索具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性。它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。應用鹽酸氨溴索治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜的表面活性機能發揮其正常的保護功能。


【藥代動力學】

口服本品,經消化道迅速、完全吸收,約0.5-3小時血藥濃度達峰值,作用時間持續4-5小時,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎、上皮組織分布較多,血漿蛋白結合率90%;本品主要經過肝代謝,血漿半衰期約4-5小時,72小時可完全從尿中排泄。


【適應癥】

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發癥的預防性治療早產兒及新生兒、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。


【用法與用量】

慢速靜脈滴注,用量如下: 預防治療: 成人:每天2-3次,每次15mg,嚴重病例可以增至每次30mg。 6歲以上兒童:每天2-3次。每次15mg; 2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg; 2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg; 嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療: 每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘。


【不良反應】

鹽酸氨溴索通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現惡心、嘔吐,多發生在腸道外給藥時。過敏反應極少出現,主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產生過敏。


【禁忌癥】

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分高反應性者不宜使用。


【注意事項】

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.應避免同時服強力鎮咳藥。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】

臨床前試驗及用干妊娠28周后的大量臨床經驗 顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間特別是妊娠前三個月應慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑最對嬰兒應無影響。


【兒童用藥】

參見用法用量。


【老年患者用藥】

尚不明確。


【藥物相互作用】

鹽酸氨溴索與抗生素同時服用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。


【藥物過量】

迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。


【規格】

50m1:鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g 100m1:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5.0g


【貯藏】

密閉遮光保存。


【包裝】

1瓶/盒,玻璃輸液瓶包裝


【有效期】

暫定1年。

  

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